中国抗体BTK抑制剂又添新适应症

来源：钥城网

　　6月24日，海南海药参股公司中国抗体-B（.HK）宣布，于年6月23日，中国国家药品监督管理局已批准SN治疗寻常型天疱疮（"寻常型天疱疮"）的新药研究申请。

　　资料显示，寻常型天疱疮是一种严重、潜在危及生命的自身免疫性疾病，以皮肤和黏膜的渐进性疼痛起泡为特征，约占天疱疮病例的80％。由于免疫系统中B细胞产生的自身抗体攻击皮肤表皮细胞之间的连接蛋白所致。当这些连接分裂时，细胞之间彼此分离，导致皮肤分离，形成水疱。

　　此次获批新适应症的SN是已知的第一种在中国用作治疗寻常型天疱疮的布鲁顿酪氨酸激酶（"BTK"），有庞大未满足的临床需求。此次新药研究申请获批将令中国抗体可以启动在中国进行治疗寻常型天疱疮的全面临床开发项目。这会是继年8月有关系统性红斑狼疮适应症的批准后，SN的第二个目标适应症。就系统性红斑狼疮进行的I期临床试验，首个健康受试者已于年1月15日在中国上海成功给药。I期临床试验一直进展良好。

　　作为中国抗体的第三代可逆共价BTK抑制剂，SN的设计在长期治疗系统性红斑狼疮、寻常型天疱疮、多发性硬化症、类风湿关节炎及其他免疫性疾病方面，具备更高选择性、更卓越疗效及更高安全性。在作用机理、亲和性、靶向选择性及安全性方面，SN与目前市场现有的BTK抑制剂（如依鲁替尼）等具有差异性优势。

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