FDA获批生物新药包材新动向

最近美国FDA药物评估和研究中心（CenterforDrugEvaluationandResearch,CDER）发布了年度报告。CDER代理主任PatriziaCavazzoni博士在引言中表示，因为新冠疫情，年FDA的所有成员面临着前所未有的挑战。即便如此，FDA仍然批准了相当多的创新疗法，包括首个治疗COVID-19的创新药物。这一报告不但介绍了在年CDER批准的创新药，而且对多项其它值得