EADV速递我国报告利妥

导读

第28届欧洲皮肤病与性病学会（EADV）大会于年10月9日至13日在西班牙首都马德里举行，EADV大会是皮肤性病学科最具影响力的国际会议之一。在本次大会上，医院皮肤科的王明悦教授医院皮肤科以口头报告形式为大家解读了我国利妥昔单抗治疗天疱疮的10年真实世界研究数据。

背景

天疱疮是一组以皮肤和（或）黏膜出现松弛性水疱、糜烂为特点的可危及生命的自身免疫性大疱性疾病。糖皮质激素是天疱疮的一线治疗手段，但是长期使用大剂量的糖皮质激素类药物会带来显著的不良反应。天疱疮发生的靶抗原为桥粒芯蛋白（Dsg）。患者血清中抗Dsg抗体由B细胞产生。利妥昔单抗可以靶向杀伤B细胞，减少致病性抗Dsg抗体的产生。国外已有多个文献报道了利妥昔单抗治疗寻常型天疱疮（PV）的良好效果，但在我国尚缺少该方面的研究数据。该项回顾性研究首次介绍了我国利妥昔单抗治疗天疱疮患者的长期疗效和安全性数据。

患者基线信息

该回顾性研究共纳入年2月至年12医院皮肤科接受治疗并随访的74例天疱疮患者，中度至重度的患者占比73%，中位随访时间为26.1个月。

备注:LP方案为淋巴瘤治疗方案，即mg/m2QW*4次；RAP方案为类风湿性关节炎治疗方案，即mgQ2W*2次

研究结果

短期疗效-疾病控制率

总体疾病控制率为90.5%（67/74）；所有患者达到疾病控制的中位时间为2.02个月（95%CI:1.58-2.96）；落叶型天疱疮（PF）患者达到疾病控制的中位时间要长于寻常型天疱疮（PV）患者，分别是3.3个月和1.82个月（P=0.）。

短期疗效-完全缓解率（CR）

总体CR率为66.2%（49/74），PV和PF患者CR率无显著差别，分别为67.86%和61.11%（P=0.）；中国应用利妥昔单抗治疗天疱疮的CR率与国外报道类似（65%-78%）。

所有患者达到CR的中位时间为10.95个月（范围：2.7-40.1个月），PF型患者达到CR的中位时间要显著短于PV型患者，分别是7.50个月和11.72个月（P=0.）。

长期疗效-复发率

达到CR的患者复发率为27.1%（13/48）；中位复发时间为12.29个月（范围：1.0-26.0个月）；1年复发率为15.3%（95%CI：7.17%-31.10%）；2年复发率为39.1%（95%CI：23.64%-59.80%）

治疗线数对疗效的影响

基于给予利妥昔单抗的治疗线数的疗效评估发现，早期给予利妥昔单抗治疗CR率更高（一线治疗优于二线治疗，二线治疗优于三线治疗）。一线使用利妥昔单抗治疗的患者（n=6）CR率可达%；但由于患者较少，对该数据仍需谨慎解读。

利妥昔单抗治疗天疱疮的不良事件

最常见的不良事件是感染，尤其是肺部感染，从接受治疗至感染发生的中位时间是64.5天。在整体人群中，感染组和无感染组对比，感染组患者多存在低IgM血症。本研究中，共有3例患者死亡（4.05%），死因均为肺部感染，且均为三线治疗患者；其中有2例患者在基线评估时存在低IgM血症。因此，对于接受利妥昔单抗治疗的患者，需要充分评估患者的基线特点；低IgM血症可能与感染发生有关。

结论

从该研究的数据来看，利妥昔单抗治疗中国天疱疮患者疗效较好，疾病控制率可达90.5%；CR率可达66.2%，利妥昔单抗治疗中国患者的CR率与国外报道类似。

感染，尤其是肺部感染仍是利妥昔单抗治疗天疱疮后的最常见的不良事件。低IgM血症可能是感染的潜在危险因素。临床应用中应密切

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