砒霜用于系统性红斑狼疮治疗仍需研究

　　这是一项开放性多中心II期临床试验，纳入年7月至年10月期间，来自法国6医院的11名活动期SLE患者，所有患者免疫荧光抗核抗体（ANA）均≥1:80，在接受常规的激素、免疫抑制剂治疗后，SLE疾病活动指数（SLEDAI）评分仍＞6分。患者的ATO给药方案是根据先前从APL治疗中获得的药代动力学数据设计的，前4天每天给予1次负荷剂量注射，然后第2到4周每周给予2次注射，每次剂量0.1mg/kg~0.2mg/kg，整个疗程24天，共进行10次静脉注射。

　　对所有11名患者进行安全性评估，未发生剂量限制毒性（DLT），有2名患者因治疗相关的严重的不良事件（SAE）在7次注射后停止了ATO治疗。有18人次不良事件（AEs）被认为与研究药物有关，但均为轻到中度。

　　第16周时，SLEDAI中位评分从基线时8分下降到3.4分。第24周时，口服激素中位剂量从基线时的12.25mg/d下降到6mg/d，7例患者达到了7.5mg/d的目标剂量，有5例患者获得SLE反应指数4（SRI-4）应答。

　　6例基线期抗双链DNA（dsDNA）抗体阳性的患者，观察到从第4周到第8周出现dsDNA水平有下降趋势。补体C3、C4和IgG、IgA、IgM、抗Ro/SSA抗体、抗心磷脂抗体水平没有变化。

　　在本临床试验中，短疗程静脉注射ATO对SLE患者显示出了令人鼓舞的疗效和可以接受的安全性。这些初步结果支持在更大的临床试验中进一步更好地评估ATO对SLE及其他系统免疫性疾病的获益-风险。

参考文献：Hamidou,M.,Néel,A.,Poupon,J.etal.Safetyandefficacyoflow-doseintravenousarsenictrioxideinsystemiclupuserythematosus:anopen-labelphaseIIatrial(Lupsenic).ArthritisResTher23,70().

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