11类抗癌新药药监总局审评已通过大



导语:

7月6日,慧宝源新药“曲沙他滨”三期临床获国家药监总局评审通过!

曲沙他滨是由慧宝源医药与美国耶鲁大学合作开发的抗癌新药(主适应症为肝癌等实体瘤),是新世纪以来广西自治区申报的第一个1.1类新药!

评审通过意味着,三期临床试验完成后即可申请生产批文正式生产上市!

而类似“曲沙他滨”这样的1.1类抗癌新药,慧宝源拥有不止一个而是3个!

重磅品种即将诞生,是行业的黑马?还是积淀后的爆发?让我们一同来见证:

慧宝源医药:大品种基因,大企业风范

研发驱动、创新领航

2亿元的实缴注册资本;

3个1.1类自主研发的抗肿瘤新药:*主适应症为肝癌等实体瘤的抗癌新药曲沙他滨*对肝癌和乙肝病毒具有双重治疗作用的新药克来夫定*辅助抗胃肠癌药物ZAG个独家品种、独家批文、独家规格、独家剂型11种生产剂型24个国家医保品种41项国际国内发明专利中药国际化核心技术新药技术成果转化价值耶鲁大学排名第一的学者领衔研发郑永齐、邓子新、康乐、高福等院士组成的科技委员会国家级抗肿瘤药物开发工程研究中心依托单位国家级高新技术企业中关村国家自主创新示范区“金种子企业”……什么是创新?这就是!什么是潜力?这就是!什么是实力?这就是!慧宝源---大鹏一日同风起,扶摇直上九万里。

潜心研究,厚积薄发

与美国耶鲁大学合作开发的抗癌新药曲沙他滨(主适应症为肝癌等实体瘤)是新世纪以来广西自治区申报的第一个1.1类新药,于年10月12日获得国家药品评审中心承办;与美国耶鲁大学合作的另外一个对肝癌和乙肝病毒具有双重治疗作用的新药克来夫定,其慢性乙肝治疗适应症处于临床试验III期资料补充阶段,抗癌适应症在年启动临床研究;公司独立研发的、具有完全自主知识产权的辅助抗胃肠癌药物ZAG动物实验和各项临床前研究指标均取得良好结果,是一个非常具有开发潜力的复方制剂,也即将上市;公司独家产品“益肝明目口服液”除了用于头晕目糊、眼干眼涩、假性近视之外,还具有良好的保肝护肝作用,对药物、酒精、化疗引起的肝损伤具有非常好的修复作用,目前正在进行二次开发,将来作为一种肝癌辅助治疗药物重新上市。以上这些,正是广西慧宝源医药科技有限公司多年来专注于抗肿瘤药物研发与应用的一个缩影。

脱颖而出,实至名归

国家地方联合工程研究中心,仅20余药企获批,慧宝源是其一。

年,全国多家医药工业企业,获国家发改委“国家地方联合工程研究中心”资格的,仅有20余家,广西慧宝源医药科技有限公司就是其中之一。慧宝源的“抗肿瘤药物开发国家地方联合工程研究中心”是广西医药行业唯一一个制药行业的研究中心(国家发改委年12月31日批准)。此外,慧宝源还获得“国家级高新技术企业、国家级创新人才中心、壮瑶药协同创新中心、国家自主创新示范区金种子企业、广西抗肿瘤民族药工程技术研究中心”等一系列荣誉称号。

严控质量,追求品质

研发团队以全球首位也是目前唯一在美国权威学术期刊《科学》杂志上发表中药质控研究报告、新药技术转化成果价值、在耶鲁大学排名第一的耶鲁大学终身教授郑永齐院士为核心,中国科学院邓子新院士、中国科学院康乐院士、中国科学院高福院士等组成的科技委员会为驱动。在北京、钦州有两个高端研发中心。产业基地设在中国第三个国家级政府合作园区中国-马来西亚钦州产业园,符合中国新版GMP认证与欧盟认证标准,占地.46亩,总建筑面积为12万平方米。年产能片剂60亿片,颗粒剂吨,口服液吨,糖浆吨,酒剂吨,酊剂吨。现有11种生产剂型、90个药品批准文号,其中独家品种4个、国家基本药物10个、国家医保品种24个。公司战略产品益肝明目口服液和复方珍珠解毒口服液,是高品质的、真正的独家品种(独家生产、独家批文、独家规格、独家剂型)。精选上等药材,保障药材道地,高品质,纯天然。欧盟标准生产,质控高于国标,质量均一稳定,不同批次间指纹图谱相似度达到95%以上(中药注射剂国家要求为85%)!

1.1类抗癌新药明年即将上市,代理商朋友,犹豫什么,赶紧与我们就以下独家批文、独家生产、独家剂型的优质品种先建立合作关系吧!

新药上市后,当然是优先考虑老客户了!!

独家批文、独家生产、独家剂型、20年专利

系列优质、独家、专利品种诚招地级代理

(同时招聘部分省市的驻地省级营销经理)

1.复方珍珠解毒口服液

常见皮肤病首选用药:

千年传承,经典组方,20年专利,真正独家

药材道地,工艺先进,疗效确切,质量过硬

适应症状

痤疮、青春痘、粉刺、皮疹、黑头、脓疱、风瘙痒、痱子

产品优势

20年专利,全国独家:独家批文、独家生产、独家剂型,容易形成市场壁垒和排他性竞争优势,被替代可能性小。

配方独特,疗效确切:千年传承,经典组方;以名贵的珍珠为君药,配以道地植物药材,高品质,纯天然,安全有效。

祛痘除疮,优于西药:外用西药对中轻度暗疮、青春痘等一般无效,本品可填补外擦内服中西医结合治痘的空白。

口服制剂,容易吸收:纯中药的复方口服液制剂,口感好、易吸收、见效快,标本兼治,回头购买率高。

剂型独特,填补空白:打破皮肤病常见外用擦剂一剂独大市场格局。

市场成熟,容易切入:痘疮等皮肤病用药市场非常庞大和成熟,无需进行患者教育,易切入,容量大,上量快。

组方分析

年组方获国家发明专利,专利公开号CNA。发明名称:一种珍珠口服液及制备方法。

珍珠层粉:内服调节内分泌、营造体内平衡环境,养颜嫩肤,清火去痘,助睡安眠,去皱除斑。

地黄:清热凉血,养阴,生津。用于热病舌绛烦渴,阴虚内热,骨蒸劳热吐血,衄血,发斑发疹。

土茯苓:有解毒、除湿、利关节等功效。西医认为:土茯苓对免疫病之过敏性皮炎、天疱疮、湿疹等也有效。

金银花:清热解毒,主治温病发热、热毒血痢、痈疽疔毒等。

龟甲:滋阴潜阳,益肾强骨,养血补心。

甘草:补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。

包装规格

10毫升*10支/盒*60盒/件。每合3-5天用量,6盒起效,9盒一疗程

质量硬:无沉淀、无残留、无絮状、无渗漏

疗效好、口感好、剂型好、吸收好、卖相好

真正独家、专利药物、部分在标、部分医保

区域保护、价格维护、独家经销、长线合作

2.益肝明目口服液

因肝肾原因引发的各种眼病首选用药:

药物肝酒精肝等肝损伤防治首选用药:

经典古方,现代工艺,真正独家,指纹图谱

药材道地,高标质控,疗效确切,循证医学

适应症状

腰膝酸软、头晕目糊、眼干眼涩、青少年近视、肝郁眼花、药物肝酒精肝及其引发的相关眼疾

产品功效

对肝肾不足引起的头晕目糊、肝郁眼花、眼干眼涩有很好的防治作用

对酒精性、药物性、化学性肝损伤有很好的保护和防治作用

对肝肾亏虚所致神经衰弱、青少年近视、儿童智力发育迟缓有较好的疗效

产品优势

独家品种,专利药物:全国独家批文、独家生产、独家剂型,容易形成市场壁垒和排他性竞争优势。

药材道地,品质稳定:精选道地药材,质控高于国标,质量均一稳定,不同批次间指纹图谱相似度达到95%以上。

肝眼双调,标本兼治:从眼病根源入手,益肝、通血脉、退障除翳;直达病灶,标本兼治,可同时主攻眼科、肝病科。

经典组方,疗效确切:由古汉方中的经典方剂“四物汤”加味,符合中医“明目必益肝”辩证思想。

剂型独特,填补空白:填补了国内中成药中调节眼部干涩症状药物的市场空白;打破眼科外用药一剂独大市场格局

中药制剂,长期服用:纯中药口服液制剂,易吸有效成份吸收,高品质,口感好、安全有效,适宜长期服用。

组方分析

熟地黄、当归、柴胡、白芍:滋阴补血、疏肝解郁;养肝血、护肝气。

麦冬、九节菖蒲、玉竹、陈皮:理气养阴、健脾安神、健脾生津。缓解肝郁气滞,保护肝功能正常;健脾生津,治疗体虚。

枸杞子、菊花、决明子:清肝明目、补益肝肾。补肝养肝、益气降火,抗炎解毒。

包装规格

10毫升*10支/盒*60盒/件。每合3-5天用量,6盒起效,9盒一疗程

质量硬:无沉淀、无残留、无絮状、无渗漏

疗效好、口感好、剂型好、吸收好、卖相好

真正独家、专利药物、部分在标、部分医保

区域保护、价格维护、独家经销、长线合作

营销合作理念

1、合伙开发市场:你出网络,我让利润,资源互补优势互换

2、合伙培育市场:控数量,做长线,你不换产品,我不换经销商

3、合伙管理市场:市场是厂家的,更是代理商的,一起呵护共同成长

合作理念比利润空间重要:精挑细选代理商,不是给谁都发货

产品品质比供货价格重要:精选道地中药材,价格给质量让路

市场稳定比小赠小送重要:严格的区域管控,不是发货了不管

长久合作比短期利益重要:坚持深度的合作,不做一锤子买卖

我们希望:与有终端资源、有推广能力、有动销方法的地县级代理商达成深度、长线合作。

更多详情请联系

慧宝源医药北京营销中心

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