30天市值蒸发700亿,三期临床接连碰壁
股价7年翻28倍,用仅百济1/10的员工数量,研发出上市第二年就有望成为重磅炸弹的FIC,高光如argenx,如今却两度暴露其“致命”短板——临床开发能力。前后脚临床栽跟头,让这家明星Biotech市值30天暴跌了百亿美金。
7月,临床大捷、用百济不到9%员工数造出潜在爆品艾加莫德(Efgartigimod)的argenx成了穿越周期的成功模板。但滑铁卢很快到来,上个月底艾加莫德一项临床III期折戟,股价大跌近20%,接着又在12月20日宣布关于天疱疮的III期临床主要终点、次要终点皆未达到,再次暴跌25%。
接连两桩负面事件,argenx股价“一朝回到解放前”,7月因慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)的II期临床成功涨到亿美金的市值,仅用一个月就“蒸发”亿,回到了年的水平。扎心的是,两项试验的翻车,出自一个共同原因:被安慰剂组作用“吊打”。
前后两项适应证是作为其重症肌无力、CIDP外最为核心的研发管线,几乎占据了艾加莫德销售额预期的半壁江山。那么,这两度失利是否会延缓艾加莫德实现商业预期的节奏,更甚是“溶解”更多销售预期?其前景令数名投资者担忧。
这更暗示出投资者对于argenx临床开发能力的质疑,艾加莫德背后技术平台和FIC光环的加持下,argenx的临床开发能力是否足够驾驭其“Apipelineinadrug”的潜质,百亿美金重磅炸弹是否会因argenx的能力不足而半图折戟?
安慰剂太强,argenx直呼“傻眼”
上市8年来,argenx的艾加莫德几乎没有像近期这样连栽两个跟头。作为全球首款获批上市的FcRn抑制剂,自免新星艾加莫德承载了这家Biotech的欲望与野心,该药具备“Apipelineinadrug”潜质(与K药类似),面向10多个适应证连开临床试验,且推进速度很快,面向重症肌无力的已经上市,多项临床已步入中后期,核心技术优势在于使用美洲驼IgG1抗体,以及独有的anti-FcRn抗体结构,市场对该药给予了很大的预期。
然而,在两个适应证上接连成功后,笑容还没完全下去,艾加莫德近两个月却连续在另两项备受
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