SN1011获批新增适应症,中国抗体B

近日以来，中国抗体-B()的新药研发再度传来好消息。中国抗体公告显示，中国国家药品监督管理局已批准公司旗下SN治疗寻常型天疱疮的新药研究申请。本次新药研究申请获批，将令公司可以启动在中国进行治疗寻常型天疱疮的全面临床开发项目。这也是继年8月有关系统性红斑狼疮适应症的批准后，SN的第二个目标适应症。SN第二目标适应症，锚向罕见自免疾病智通财经APP了解到，天疱疮是一种罕见的自身免疫性疾病，会导致皮肤和口腔出现水疱，是由于自身抗体直接作用于角质形成细胞表面抗原导致，将造成细胞间粘附特性丧失，作用于目标后会将细胞分离从而在表皮形成水疱。其中，寻常型天疱疮(PV)的致病机理是患者自身免疫系统中的部分记忆性B细胞分泌了一种攻击角质细胞粘附蛋白Dsg3的抗体。在临床上，寻常型天疱疮的治疗具有挑战，且死亡率高，目前主要治疗方法是全身糖皮质激素治疗，但是长期使用会引发大量并发症。而免疫抑制剂具有减少糖皮质激素使用的作用。因此，当前迫切需要更明确疗法治疗天疱疮，且减少治疗的副作用。弗若斯特沙利文资料数据显示，全球天疱疮患者的数量已经从年的例增加到年的例。其中，在中国，天疱疮患者的数量从年的例增加到年的例，预计到年将增加至例。尽管天疱疮是较为罕见的自身免疫性疾病，却为这一患者群体带来了多年难以治愈的病痛折磨。在临床上，对于中至重度患者，为提高疗效、减少糖皮质激素用量，免疫抑制剂可在治疗初始或在单用糖皮质激素效果不显著时联合应用。而SN的出现有望为这个患者群体带来缓解和治疗的一线曙光。据了解，SN是中国抗体研发的第三代可逆共价BTK抑制剂，是已知的第一种在中国用作治疗寻常型天疱疮的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)，有着庞大未满足的临床需求。当前，天疱疮主要治疗目的在于控制新皮损的发生，防止复发，这也使得中国抗体有望在自身免疫性疾病领域觅得先机。通过公司以创新为导向的研发推进，SN所覆盖的适应症进一步扩充，能够令该药物在中国和全球范围内把握发展机遇，更好地惠及全球更多患者。在研药物前景广阔，中国抗体未来可期不到一年的时间内，SN先后获批两个适应症，足见其优异的临床价值。与此同时，中国抗体并未停下探索SN适应症拓展的脚步。智通财经APP了解到，传统BTK抑制剂受作用机理的制约，其因靶点亲和力不足及缺乏选择性而被证实不适合用于治疗慢性疾病，且大多数被当作治疗肿瘤的药物。而中国抗体旗下SN是第三代可逆共价BTK抑制剂，通过合理药物设计方法开发的第三代可逆共价新化学实体，其中新化学实体赋具备有利于长期使用BTK抑制剂的特质。此前公司所披露的临床前数据显示，SN能够抑制BTK活化，阻止相关自体免疫反应导致的器官损伤等级联事件，其设计在长期治疗系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、天疱疮、多发性硬化症及其他免疫性疾病方面具备更高选择性及更卓越疗效。值得

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