GLP1淘金热,致癌风险不是最大的挑战

既能降糖又能减肥，另外还有诸多潜在大适应症的探索空间，GLP-1绝对是当今新药开发的最热领域之一。

礼来、诺和诺德、辉瑞、安进等海外大药企，以及恒瑞医药、信达生物、华东医药、豪森药业等国内众多选手，都在这一领域积极布局。

但盛世之下，暗流涌动。

最近EMA的一封安全信号警告信，提示了GLP-1类可能存在的安全隐忧：该类药物或与甲状腺癌的发生有关。

GLP-1类药物与甲状腺癌之间的瓜葛由来已经。

司美格鲁肽在临床前期试验中，就出现了导致啮齿动物甲状腺C细胞肿瘤发病率增加的情况。也正是因为这一bug，FDA给司美格鲁肽打上了“黑框警告”。

不过，GLP-1类药物导致人类患甲状腺癌可能性增加并没有实锤。从司美格鲁肽如今的表现来看，“黑框警告”也并未给其销售带来太大影响。

此次EMA的警告信也大抵如此。在没有新的致癌证据出现之前，GLP-1赛道的前景都未必会出现变故。

实际上，对于更多的选手而言，最大的挑战不是尚未确证的致癌问题，而是竞争问题。海外大药企GLP-1药物的减重效果越做越好，后来者的挑战也越来越大。

特殊、极端的环境会孕育特殊的企业，但它们享受到更大红利的同时，也必然要承受更多的制约。

/01/突如其来的黑天鹅

在GLP-1类药物加速向前之时，黑天鹅不期而至。

6月22日，据路透社报道，欧洲药物警戒风险评估委员会（PRAC）发出了一封安全信号警告信，信中提到十种药物具有潜在的安全问题。

其中包括，Moderna和辉瑞的新冠疫苗可能会带来自身免疫性皮肤病天疱疮和类天疱疮问题；依诺肝素可能会带来血管角质瘤的问题。

不过，最受