中国医药研究开发中心类创新药NIP04



12月9日,华润医药直属创新药研发平台中国医药研究开发中心有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准NIP片开展类风湿关节炎适应症临床试验。

NIP是中国药研自主研发的Ⅰ类小分子创新药,作用机制明确,选择性高,在非临床研究中,针对多种自身免疫疾病动物模型表现出优异的疗效,且安全性佳。除类风湿关节炎外,NIP对系统性红斑狼疮、多发性硬化、过敏性皮炎、天疱疮等其他自身免疫疾病也具有治疗潜力。

继治疗特发性肺纤维化创新药NIP在美国开展临床试验,此次NIP成功获批临床,标志着华润医药和中国药研在创新药自主研发道路上又迈出了重要一步。

中国医药研究开发中心有限公司

是华润医药集团直属小分子创新药研发平台,设有药物化学研发中心、生物评价中心、创新制剂研发中心、药物分析中心和临床医学研发中心5大技术平台,覆盖创新药研发全流程,具备创新药自主研发能力。除NIP获批临床外,治疗特发性肺纤维化创新药NIP已于年在美国获批并开展临床研究,另有多个小分子创新药项目处于药物发现或临床前开发阶段。

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